Upsher-Smith起草关于明尼苏达州仿制药价格欺诈立法的声明

作为明尼苏达州一家专注于仿制药的制药公司, 厄普舍-史密斯的使命是为美国患者提供高质量、低成本的非专利药物选择. 因此，我们支持政府为防止我们行业的价格欺诈所做的努力. 然而，最近的州立法在保护明尼苏达州患者方面没有起到作用. 事实上, 如果没有地址, 这项立法的部分内容可能会增加患者的费用和/或减少获得关键药物的机会，使像厄普舍-史密斯这样的仿制药制造商面临更加严峻的挑战环境. 明尼苏达州众议院法案HF2680 /参议院法案SF2744不公平地针对仿制药公司施加新的, 对我们行业的复杂且可能代价高昂的监管, 尽管事实上这些产品大大降低了医药成本. IQVIA最近报告称，2022年, 仿制药占所有调整后处方的近91%, 但不到总处方费用的16%. 换一种方式理解, 可及药物协会(AAM)仅在2021年就报告了这一情况, 仿制药拯救了美国的病人, 消费者, 雇主和纳税人3730亿美元. 在当地, 病人和明尼苏达州省下了5美元.到2021年，仿制药和生物仿制药将达到30亿美元. 总的来说，仿制药在美国的广泛使用.S. 在过去的十年里，已经转化为2美元.根据AAM的说法，这将节省6万亿美元.

仿制药制造商已经在一个高度监管和竞争激烈的市场上节省了数万亿美元. 近年来，合并后的美国.S. 采购基础加上FDA批准的增加和美国药品的大量离岸采购，导致仿制药制造商的价格降至最低, 是什么迫使许多非专利制药公司放弃了它们无力再生产的产品. 在某些情况下, 这些生产停工扰乱了药品的供应, 导致短缺. 通过增加生产和销售仿制药的监管负担和成本, 这项立法中的仿制药条款只会加剧这一趋势.

残酷的竞争也推动了许多仿制产品的离岸生产. 然而, 正如我们在COVID-19大流行期间所看到的那样, 这些离岸公司也让我们的国家变得脆弱. 在大流行的过程中, 一些国家禁止出口医疗用品, 导致一些专家担心“有一天，遥远的工厂可能会切断美国人的药品供应。.“像厄普舍-史密斯这样的公司希望继续与海外制造商竞争，并为确保我们国家的高质量供应做出贡献, 具有成本效益的仿制药. 然而, 这项州立法带来的额外负担将使我们公司在竞争中取得成功越来越具有挑战性.

HF2680 / SF2744最令人费解的是它的规定只针对仿制药制造商.  然而，品牌处方产品占总药品支出的80%以上, 尽管到2022年，它们在调整后的处方中所占比例不到10%, 据IQVIA报道. 换句话说, 而不是触及药品成本问题的核心, 待定的立法针对的是它的解决方案和家乡的公司，比如我们总部位于枫树格罗夫的组织.

不幸的是, 在最近的参议院司法听证会上的评论表明，那些提出和延续这些法案的人对行业如何运作甚至哪些行业受到影响存在一些基本的误解. 厄普舍-史密斯要求我们的立法者与行业专家交谈，并重新考虑HF2680 / SF2744中的语言，这将为厄普舍-史密斯和其他类似的仿制药公司带来额外的监管负担. 这些规定可能会破坏明尼苏达州低成本仿制药的生产，给我们州和全国的患者带来灾难, 更不用说我们在明尼苏达州的行业雇用的数百人. 仅厄普舍-史密斯一家就雇佣了400多名员工, 最近又开了一家270,000平方英尺, 最先进的绿地生产设施，帮助岸上生产更具成本效益的仿制药. 作为雇主, 纳税人, 也是拯救生命的生产者, 易于获得的药物, 我们敦促明尼苏达州立法机构重新考虑针对仿制药和生物仿制药制造商的新立法的内容.

法拉·斯托克曼，《十大赌博靠谱信誉的平台》，我们的药品供应有问题. 我们如何解决这个问题?, N.Y. (9月. 18, 2021), http://www.nytimes.com/2021/09/18/opinion/drug-market-prescription-generic.html